| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
103/11/18 |
發證日期 |
98/11/18 |
| 許可證種類 |
醫 器 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602041705 |
| 中文品名 |
“安緹斯”玻尿酸植入物 |
| 英文品名 |
“Anteis”Hyaluronic Acid Implant |
| 效能 |
本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 |
| 醫器規格 |
Esthelis SOFT，以下空白。 |
| 劑型 |
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包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ),PHOSPHATE BUFFER SOLUTION |
| 限制項目 |
02輸 入 |
| 申請商名稱 |
6217068772 美康生物科技有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
M430153000 ANTEIS SA |
| 製造廠廠址 |
18, CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
製程 |
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＊＊＊衛署醫器輸字第020417號＊＊＊ |
| 中文品名 |
“安緹斯”玻尿酸植入物 |
| 英文品名 |
“Anteis”Hyaluronic Acid Implant |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第020417號 ＊＊＊ |
| 處方標示 |
0.6ml and 1.0ml glass syringe containing |
| 成分類別 |
成分代碼 |
成分名稱 |
| 含量描述 |
含量 |
單位 |
| 主成分 |
5236001210 |
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| |
12 |
MG |
| 主成分 |
5236001210 |
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| |
20 |
MG |
| 主成分 |
5612002680 |
PHOSPHATE BUFFER SOLUTION |
| |
0.6 |
ML |
| 主成分 |
5612002680 |
PHOSPHATE BUFFER SOLUTION |
| |
1 |
ML |
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