| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
101/09/29 |
發證日期 |
96/09/29 |
| 許可證種類 |
醫 器 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601834501 |
| 中文品名 |
“奇美德”瑞絲朗 |
| 英文品名 |
“Q-Med”Restylane |
| 效能 |
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原96.11.13仿單標籤包裝核定本作廢）。 |
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 |
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包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE,HYALURONIC ACID,POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE,SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE,WATER (AQUA) |
| 限制項目 |
02輸 入 |
| 申請商名稱 |
0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市復興南路一段３６８號７樓 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
M420034000 Q-MED AB |
| 製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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＊＊＊衛署醫器輸字第018345號＊＊＊ |
| 中文品名 |
“奇美德”瑞絲朗 |
| 英文品名 |
“Q-Med”Restylane |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第018345號 ＊＊＊ |
| 處方標示 |
Each ml contains : |
| 成分類別 |
成分代碼 |
成分名稱 |
| 含量描述 |
含量 |
單位 |
| 主成分 |
4012002100 |
SODIUM CHLORIDE |
| |
9 |
MG |
| 主成分 |
5236001200 |
HYALURONIC ACID |
| |
20 |
MG |
| 主成分 |
5612001920 |
POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE |
| |
0.03 |
MG |
| 主成分 |
5612002612 |
SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| |
0.14 |
MG |
| 主成分 |
9604000800 |
WATER (AQUA) |
| ad |
1 |
ML |
黃政達 醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()
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