*** 衛署醫器輸字第018994號 *** |
註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
102/04/07 |
發證日期 |
97/04/07 |
許可證種類 |
醫 器 |
舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
通關簽審文件編號 |
DHA00601899402 |
中文品名 |
“奇美德”特麗朗 |
英文品名 |
“Q-Med”Restylane Vital |
效能 |
RESTYLANE Vital 以注射方式增加皮膚的彈性。它必須被注射於皮膚之真皮層。 |
醫器規格 |
Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2" |
劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
申請商名稱 |
0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 |
台北市復興南路一段368號7樓 |
主製造廠 |
製造廠名稱 |
M420034000 Q-MED AB |
製造廠廠址 |
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
SWEDEN |
製程 |
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***衛署醫器輸字第018994號*** |
中文品名 |
“奇美德”特麗朗 |
英文品名 |
“Q-Med”Restylane Vital |
*** 衛署醫器輸字第018994號 *** |
處方標示 |
Each ml contains: |
成分類別 |
成分內容 |
主成分 |
Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\nPhys. Sodium chloride solution, pH7 q.s. |
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