玻尿酸-玻麗朗：衛署醫器輸字第018346號-黃政達醫師<br> ☆玻尿酸-玻麗朗 Restylane Perlane-衛生署許可證資料－醫美達人黃政達醫師

＊＊＊衛署醫器輸字第018346號＊＊＊
註銷狀態		註銷日期
註銷理由
有效日期	101/09/29	發證日期	96/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號		醫療器材級數	第三等級
通關簽審文件編號	DHA00601834603
中文品名	“奇美德”玻麗朗
英文品名	“Q-Med”Restylane Perlane
效能	詳如中文仿單核定本。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
劑型		包裝
醫器主類別一	I一般及整型外科手術裝置	醫器次類別一
醫器主類別二		醫器次類別二
醫器主類別三		醫器次類別三
主成分略述	SODIUM CHLORIDE,HYALURONIC ACID,POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE,SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE,WATER (AQUA)
限制項目	02輸　入
申請商名稱	0416601100 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段３６８號７樓
主製造廠
製造廠名稱	M420034000 Q-MED AB
製造廠廠址	SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別	SWEDEN	製程

＊＊＊衛署醫器輸字第018346號＊＊＊

處方標示	Each ml contains:
成分類別	成分代碼	成分名稱
	含量描述	含量	單位
主成分	4012002100	SODIUM CHLORIDE
		9	MG
主成分	5236001200	HYALURONIC ACID
		20	MG
主成分	5612001920	POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
		0.03	MG
主成分	5612002612	SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE
		0.14	MG
主成分	9604000800	WATER (AQUA)
	ad	1	ML