| ＊＊＊ 衛署醫器製字第002164號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
100/08/02 |
發證日期 |
95/08/02 |
| 許可證種類 |
醫 器 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500216409 |
| 中文品名 |
"雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名 |
"Sunmax" Collagen Implant I |
| 效能 |
詳如中文仿單核定本 |
| 醫器規格 |
1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.5ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒0.1ml/支 (35mg/ml) 1支/盒、6支/盒 |
| 劑型 |
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包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
I0002膠原蛋白植入劑 |
| 醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 限制項目 |
01國 產 |
| 申請商名稱 |
6141201056 雙美生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台南科學園區台南市新市區環東路一段31巷10號1樓 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
6141201056 雙美生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台南市新市區環東路一段31巷10號1、2樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
製程 |
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＊＊＊衛署醫器製字第002164號＊＊＊ |
| 中文品名 |
"雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
| 英文品名 |
"Sunmax" Collagen Implant I |
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