| ＊＊＊ 衛署菌疫輸字第000525號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 |
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註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
103/04/20 |
發證日期 |
88/04/20 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000052509 |
| 中文品名 |
〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 |
BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" |
| 適應症 |
眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。 |
| 劑型 |
240乾粉注射劑 |
包裝 |
50、100、200單位小瓶 |
| 藥品類別 |
05限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 限制項目 |
02輸 入 |
| 申請商名稱 |
0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 |
| 主製造廠 |
| 製造廠名稱 |
F230008000 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND |
| 製造廠廠址 |
CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IRELAND |
製程 |
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