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*** 衛署醫器輸字第010343號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/07/14  發證日期 92/07/14 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數  
通關簽審文件編號 DHA00601034309 
中文品名 "奇美德" 玻麗朗 
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE PERLANE 
效能 詳如中文仿單核定本(97.12.23仿單、標籤核定本予以作廢)。 
醫器規格 SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正:SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸 入  
申請商名稱 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司 
申請商地址 台北市復興南路一段368號7樓 
主製造廠
製造廠名稱 M420034000 Q-MED AB 
製造廠廠址 SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWEDEN  製程  

***衛署醫器輸字第010343號***
中文品名 "奇美德" 玻麗朗
英文品名 "Q-MED" RESTYLANE PERLANE

 圖檔名稱
仿單
外盒
總共10筆資料
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    黃政達 醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()