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肉毒桿菌治病傷腦 賠2億
原文出處:世界新聞網-北美華文新聞、華商資訊 - 肉毒桿菌治病傷腦賠2億
爾灣一家生產美容除皺藥品「肉毒桿菌」(Botox)的公司Allergan Inc.日前被聯邦法庭陪審團裁定,賠給67歲的維吉尼亞男子Douglas Ray2億1200萬元,因該男子稱肉毒桿菌對其造成嚴重損傷。法庭判決給他1200萬元作為身體損害賠償,2億元為對該公司的懲罰性罰款,創下了迄今為止肉毒桿菌行業的最高罰款記錄。
受害人Ray於2007年為治療雙手顫抖而使用肉毒桿菌,但隨即出現發燒和皮疹,且傷及大腦,目前需要全天候照顧。
該案在維吉尼亞州里士滿的地區法院審理,陪審團認為,該公司沒有充分告知Ray的醫生,關於非常規性使用該藥品可能帶來的風險。該藥主要用於除皺,但目前醫生也將其用於治療大腦麻痺和慢性偏頭痛。
Ray的律師說,聯邦食品和藥物管理局(FDA)對肉毒桿菌的適應症限定非常嚴格,但Allergan公司卻在全國推廣除美容除皺之外的其他用途。
而Allergan公司的法律顧問則稱,該公司遵照FDA的所有規定,而且不排除上訴可能。
不過即使最終陪審團維持判決,Allergan公司也可以僅付一小部分罰款,因為在維吉尼亞州,此類罰款的最高限額為35萬元。而Ray的律師則稱他計劃起訴該州法律違憲。
去年9月,Allergan公司已同意付給聯邦政府6億元用於處理自2005年以來非法營銷和銷售肉毒桿菌引起的民事和刑事訴訟。因此4月28日該案2億1200萬元的賠償金被宣布後,該公司股票反而上漲了六美分,達79.42元。
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目前台灣衛生署對於肉毒桿菌素如Botox的適應證為:眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣,肉毒只要是醫學美容專業醫師且施打經驗足夠的話,其實肉毒桿菌是很安全的注射劑,但只要不符合適應證的話一旦體質發生併發證的話是沒有辦法申請藥害賠償的。
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    黃政達 醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()